Должностные обязанности

• Подготовка регистрационных файлов, с составлением /пересмотром для регистрации ЛС на территории РФ
• Оформление НД, инструкций по медицинскому применению.
• Подача документов в регуляторные органы.
• Взаимодействие с регуляторными органами РФ.
• Подготовка регистрационных досье и относящейся к ним документации в соответствии с требованиями российских регуляторных органов
• Подготовка документации и внесение изменений в НД/ Инструкции по применению/Макеты упаковок в соответствии с текущими требованиями.
• Подготовка и утверждение упаковок в соответствии с современными требованиями.
• Ведение и хранение документации по регистрации и изменениям в регистрационную документацию.
• Ведение финансовой и отчетной документации (получение счетов, закрытие актов; договоров с уполномоченными центрами по регулярным вопросам).